Nota Ministero della salute 0021450-P-22/05/2013 – Rivalutazione degli apporti ammessi di vitamine e minerali negli integratori alimentari – Riduzione dell’apporto massimo di zinco.

22.05.2013

Si rende noto che ai fini dell’applicazione del principio del mutuo riconoscimento sono stati rivalutati gli apporti vitaminici e minerali ammessi
negli integratori alimentari, alla luce delle nuove evidenze scientifiche.

Sulla base del parere espresso dalla Commissione Unica per la Dietetica e la Nutrizione (CUDN), sono stati ridefiniti i
seguenti livelli massimi di apporto giornaliero:

– per la vitamina C – 1 g;

– per la vitamina B1 – 25 mg;

– per la vitamina B2 – 25 mg;

– per la vitamina B12 – 25 mcg.

Inoltre, considerando che il processo di armonizzazione sui livelli di vitamine e minerali ammessi negli integratori alimentari non appare prossimo alla conclusione date le priorità attuali della Commissione europea, il Ministero della salute ha ritenuto di dover rivalutare l’apporto massimo di zinco alla luce dell’upper safe level (UL) stabilito dall’EFSA per il minerale, pari a 25 mg.

Secondo il parere della CUDN, si è convenuto di ridurre l’apporto massimo giornaliero di zinco ammissibile con gli integratori alimentari a 12,5 mg, quantità che ammonta al 50% dell’UL.

E’ stato rivalutato anche l’apporto massimo giornaliero di glutatione, che è stato portato a 250 mg.

Con l’occasione si fa presente che la CUDN ha revisionato i seguenti documenti:

– Linee di indirizzo sugli studi condotti per valutare la sicurezza e le proprietà dei prodotti alimentari;

– Raccomandazione sugli integratori alimentari proposti come coadiuvanti di diete per il controllo e la riduzione del peso;

– Linee guida su probiotici e prebiotici;

– Linee guida sulla documentazione a supporto dell’impiego di sostanze e preparati vegetali (botanicals) negli integratori alimentari di cui al DM 9 luglio 2012.

Tutti i documenti sopra elencati sono pubblicati sul portale del Ministero della salute (www.sanita.gov.it).

Si ricorda infine, per gli integratori alimentari e per i prodotti destinati ad una alimentazione particolare che, a partire dal 1° giugno 2013, si applica il Regolamento (UE) 1129/2011 che modifica l’allegato II del Regolamento (CE) n. 1333/2008 istituendo un elenco dell’Unione di additivi alimentari.