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Redactiv Alfa Wasserman
| Crema al 5%, tubo da 30 g | € 13,00 |
Classe C del PTN
Indicazioni registrate
Infezioni cutanee da germi piogeni sensibili alla rifaximina: impetigine contagiosa, intertrigine, ectima, follicolite, foruncolo, cheilite angolare, idrosadenite, eritrasma.
Proprietà farmacologiche
Redactiv, registrato tramite procedura nazionale, è una nuova specialità per uso topico contenente rifaximina. La rifaximina è un antibiotico attivo nei confronti di batteri Gram positivi, Gram negativi e anaerobi1, che la stessa ditta commercializza sotto forma di compresse e sospensione orale (Normix) per il “trattamento delle infezioni intestinali acute e croniche, della diarrea da alterato equilibrio della flora intestinale e come coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie”.
Applicata sull’epidermide, la rifaximina non viene assorbita2. In uno studio condotto su volontari sani, dopo la frizione di un grammo di crema al 5% (la preparazione commercializzata) su un’area del volto abrasa meccanicamente non è stato possibile rinvenire tracce di antibiotico a livello sistemico3.
Efficacia clinica
C’è da supporre che esistano studi registrativi non pubblicati perché tutto quanto è reperibile sulla rifaximina topica è un piccolo studio randomizzato, in cieco singolo, disponibile solo sotto forma di abstract, realizzato dalla ditta produttrice (più di 15 anni fa) che ha confrontato la rifaximina in crema con una analoga preparazione di ossitetraciclina in 40 pazienti con infezioni piogene della pelle. Stando alle conclusioni degli autori, la rifaximina avrebbe portato ad una “regressione più rapida e più consistente dei sintomi soggettivi e obiettivi” rispetto al farmaco di confronto “dimostratosi anch’esso clinicamente efficace”4. Non viene indicata la concentrazione delle due preparazioni topiche, la frequenza delle somministrazioni né la durata del trattamento. Relativamente a quest’ultimo aspetto, la scheda tecnica di Redactiv, esempio di sinteticità al limite dell’approssimazione, raccomanda di “ripetere le applicazioni per non meno di 5 giorni e per non più di 15 giorni”2.
Effetti indesiderati
Le uniche informazioni sul profilo beneficio/rischio sono desumibili dalle succinte conclusioni dell’unico studio pubblicato che definisce “eccellente la tollerabilità della rifaximina (così come quella della ossitetraciclina)”4 e dalla scheda tecnica che cita “raramente, in corso di trattamenti prolungati, sono stati rilevati fenomeni irritativi locali, con arrossamento e/o bruciore”2.
Dosaggio: da 2 a 10 cm di crema sulla parte infetta, 2-4 volte al giorno a seconda della gravità dell’infezione.
Costo
Il costo della rifaximina in crema è superiore di circa il 20% a quello dell’acido fusidico, ritenuto il farmaco di riferimento per il trattamento delle infezioni cutanee.
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Bibliografia
1. Hoover WW et al. Antimicrobial activity and spectrum of rifaximin, a new topical rifamycin derivate. Diagn Microbiol Infect Dis 1993; 16:111-8.
2. Redactiv. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
3. Berlö JA et al. A prospective study in healthy volunteers of the topical absorption of a 5% rifaximin cream. Drugs Exp Clin Res 1994; 20:205-8.
4. Palazzini E, Palmerio B. Treatment of pyogenic skin infections with rifaximin cream. Riv Eur Sci Med Farmacol 1993; 15:87-92.
1. Hoover WW et al. Antimicrobial activity and spectrum of rifaximin, a new topical rifamycin derivate. Diagn Microbiol Infect Dis 1993; 16:111-8.
2. Redactiv. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
3. Berlö JA et al. A prospective study in healthy volunteers of the topical absorption of a 5% rifaximin cream. Drugs Exp Clin Res 1994; 20:205-8.
4. Palazzini E, Palmerio B. Treatment of pyogenic skin infections with rifaximin cream. Riv Eur Sci Med Farmacol 1993; 15:87-92.
Data di redazione 10/2009