Omeprazolo EV

L'analisi della letteratura, condizionata dalla marcata eterogeneità degli studi clinici disponibili (farmaci utilizzati, presenza o meno di terapia endoscopica, via di somministrazione, dose e durata della terapia, numerosità del campione), non permette di indicare l'utilizzo dell'omeprazolo ev nella terapia di questa patologia come primo "step": in letteratura è chiaramente dimostrata la maggiore efficacia della terapia endoscopica rispetto a quella farmacologica¹. L'efficacia dell'infusione di omeprazolo ev a 8 mg/h per 72 ore dopo bolo di 80 mg è dimostrata in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo², nel quale il gruppo di controllo è stato trattato con placebo nelle prime 72 ore e solo successivamente con omeprazolo per os. L'evento risanguinamento si è verificato più frequentemente nel gruppo "placebo", ma esclusivamente nelle prime 72 ore, prima cioè dell'inizio dell'omeprazolo orale. Successivamente, la frequenza di sanguinamento è risultata sovrapponibile nei due gruppi. In altre parole, il tasso di sanguinamenti era diverso nelle prime 72 ore di terapia, ma non nelle successive. La Commissione ribadisce l'efficacia additiva dell'omeprazolo per via orale nel trattare e prevenire saguinamenti³. Inoltre, prima che i risultati dello studio di Lau possano essere considerati come lo 'standard terapeutico' nella gestione dell'ulcera sanguinante⁴, è necessario confermare il meccanismo d'azione proposto per l'omeprazolo ev tramite monitoraggio del pH nelle 24 ore, valutando quali fattori contribuiscono alla formazione del coagulo, oltre al pH gastrico. L'indicazione alla terapia endovenosa va circoscritta a pazienti con emorragia digestiva da ulcera peptica, già trattati endoscopicamente, attivamente sanguinante o ad elevato rischio di sanguinamento: classi la e lb, lla e llb secondo Forrest. In questi pazienti si richiede una rapida neutralizzazione del pH gastrico, condizione necessaria per una adeguata stabilizzazione del coagulo.